מעבדת בדיקה למוצרים רפואיים ואביזרים רפואיים
המעבדה לבדיקת מוצרי רפואה ואביזרים רפואיים עומדת בסטנדרטים בינלאומיים, ופועלת עפ"י תקני GMP, ISO-17025.
למעבדה אישור של ה- FDA לבדיקת מוצרי רפואה.
המעבדה מבצעת את הבדיקות הבאות:
- ספירה כללית, שמרים עובשים, פתוגנים.
- ביוברדן וולידציה לביוברדן-פקטור תיקון.
- בדיקות סטריליות.
- בדיקות לאינדיקטורים ביולוגיים.
- Cleaning Validation.
ולידציות לסטריליזציה במעקרים שונים:
- Steam Sterilization Validation
- ETO Sterilization Validation.
- Gama Sterilization Validation.
- בדיקת אנדוטוקסינים – LAL.
- בדיקות אריזה וחיי מדף מואצים.
- זיהוי חיידקים שמרים ועובשים.
- מחקרים ותיקוף שיטות בנוהל GMP.
- פרוטוקולים ודוחות בנוהל GMP.